藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱YP-WDX400EH 智能控溫控濕 遠(yuǎn)程監(jiān)控報(bào)警 微電腦打印

  本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。

適用范圍：

藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn)，高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。

※*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻，加濕采用內(nèi)加濕功能，能精確控制濕度。

※冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝，全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。

※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。

※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計(jì)算機(jī)，可長(zhǎng)期記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）。

※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時(shí)間：12個(gè)月

★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時(shí)間：6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX

技術(shù)參數(shù)：

二、技術(shù)參數(shù)：

1.有效容積：400L                               

2.控溫范圍：0-80度   【有光照：15-50度，無(wú)光照：0-65度】

3.控溫精度：±0.5-1℃                                

4.溫度波動(dòng)：±0.1℃

5.加熱功率：450W                              

6.電源電壓：220V50HZ 

7.工作尺寸： 610x550x1200mm    【工作尺寸可以根據(jù)用戶要求定做，容積不變，費(fèi)用不加】  

8.儀器配托盤:4塊 【可根據(jù)用戶要求增加托盤或定制托盤】             

9.制冷功率R134a(培養(yǎng)箱制冷時(shí)指箱體溫處于16-28度環(huán)境情況下，箱體在30度以上超溫制冷的情況下，壓縮機(jī)容易發(fā)熱會(huì)暫停自動(dòng)保護(hù)）

10、濕度范圍：25-95%【可根據(jù)自己加濕時(shí)間長(zhǎng)短來(lái)確定濕度的含量】濕度精度：±3-8℃.

11、定時(shí)范圍：1-9999min

12、可選配微電腦打印和遠(yuǎn)程操作和故障報(bào)警功能

13、配常規(guī)照明，如需光照和強(qiáng)光可選配

14、可選配光照度：1000-15000lx  需要強(qiáng)光：另加費(fèi)用！

15、壓縮機(jī)選配大功率進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)，智能彩色觸摸大屏 ，控溫控濕精度高。

16、工作環(huán)境溫度：+5-30℃   常規(guī)使用光照3000-6000Lx

三、使用說(shuō)明：

1.接通電源，合上電源開關(guān)，整機(jī)通電，開關(guān)內(nèi)的電源指示燈亮。

2.控溫設(shè)定請(qǐng)參照智能型數(shù)字溫度控制器說(shuō)明書。保持干燥通風(fēng)，使用前面板上所有開關(guān)應(yīng)處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實(shí)驗(yàn)樣品要保持適當(dāng)?shù)木嚯x。有利于冷、熱空氣的對(duì)流循環(huán)，接通電源，打開開關(guān)，指示燈亮；選擇培養(yǎng)溫度，設(shè)定好自己需要的溫度后，即可運(yùn)行，待恒溫溫度的穩(wěn)定后，濕度自動(dòng)打開加濕。

特別注意：需要加濕時(shí)，培養(yǎng)箱工作室內(nèi)溫度不可以設(shè)計(jì)到零度，否則將會(huì)冷凍而無(wú)法加濕。

3.如需照明打開照明開關(guān)，設(shè)定溫度，按SET鍵，下排有數(shù)據(jù)閃動(dòng)，表示進(jìn)入設(shè)定狀態(tài)，按箭頭朝下鍵、設(shè)定值減少，按到所需設(shè)定的溫度后，再按一下SET鍵，已表示進(jìn)入工作狀態(tài)溫度設(shè)定完畢，設(shè)定值增加按箭頭朝上鍵也是同樣?！揪唧w詳細(xì)操作說(shuō)明見儀表操作說(shuō)明書】

4.培養(yǎng)箱有斷電保護(hù)功能及一分半鐘左右延時(shí)功能，壓縮機(jī)停機(jī)后再次啟動(dòng)要達(dá)五分鐘左右。

四、培養(yǎng)箱的維護(hù)和保養(yǎng)：

1.培養(yǎng)箱的外殼應(yīng)可靠接地  

2.培養(yǎng)箱要放置在陰涼、干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離熱源和日曬的地方，放置平穩(wěn)，以防振動(dòng)發(fā)生噪音。

3.為保證冷凝器有效的散熱，冷凝器與墻壁之間要大于10cm,箱體側(cè)面要有5cm間距，箱體頂部要有30cm的空間。

4.培養(yǎng)箱在搬運(yùn)、維修、保養(yǎng)時(shí)應(yīng)避免碰撞，搖晃震動(dòng)，最大傾斜度小于45度。

5.儀器突然不工作請(qǐng)檢查保險(xiǎn)絲（箱后）是否燒壞，檢查供電情況。6.培養(yǎng)箱制冷工作時(shí)不宜使箱內(nèi)溫度與環(huán)境溫度之差大于25

五、運(yùn)轉(zhuǎn)前的檢查

1、電源及接地線的確認(rèn)

2、電源是否依照規(guī)格妥善連接，并確實(shí)接地。

3、檢查超溫保護(hù)開關(guān)是否設(shè)定正確。

六、注意事項(xiàng)

1、箱外殼必須有效接地，以保證使用安全；

2、使用完畢后應(yīng)將電源關(guān)閉；

3、恒溫箱無(wú)防爆裝置不得放入易燃易爆物品；

4、恒溫箱應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi)，在其周圍不可放置易燃易爆物品；

5、箱內(nèi)物品放置切勿過擠，必須留出空間，以利熱空氣循環(huán)；

6、箱內(nèi)外應(yīng)經(jīng)常保持清潔；

7、當(dāng)使用溫度在高溫時(shí)，關(guān)機(jī)后將箱門打開以降低箱內(nèi)溫度。

七、使用說(shuō)明

1、接通電源，打開電源開關(guān)，整機(jī)通電，開關(guān)內(nèi)的電源指示燈亮

2、控溫設(shè)定請(qǐng)參照智能型數(shù)字溫度控制器說(shuō)明書。保持干燥通風(fēng)，使用前面板上所有開關(guān)應(yīng)處于非工作狀態(tài)。培養(yǎng)箱內(nèi)放置的實(shí)驗(yàn)樣品要保持適當(dāng)?shù)木嚯x。有利于冷、熱空氣的對(duì)流循環(huán)，接通電源，打開開關(guān)，指示燈亮；選擇培養(yǎng)溫度。

3、儀表操作說(shuō)明：本機(jī)有單獨(dú)的數(shù)顯表操作說(shuō)明書，每塊儀表多精確的說(shuō)明操作方法指南，所以，在操作過程中，請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀儀表操作說(shuō)明書，以免設(shè)定出現(xiàn)錯(cuò)誤。

4、培養(yǎng)箱有斷電保護(hù)功能及一分半鐘左右延時(shí)功能，壓縮機(jī)停機(jī)后再次啟動(dòng)要達(dá)一分鐘左右

八、 常見故障處理